برنامج جودة واعتماد المختبرات الطبية ISO 15189:2022

نظرة عامة

لمن هذه الدورة

مخرجات التعلّم

• بنهاية البرنامج، سيكون المشاركون قادرين على: تفسير وتطبيق المتطلبات الرئيسية لمعيار ISO 15189:2022. 2
• تطبيق متطلبات الجودة والكفاءة ضمن عمليات المختبرات الطبية.
• تطبيق المتطلبات المتعلقة بالعاملين والمعدات وعمليات الفحص وضمان الجودة.
• إدارة مخاطر المختبر وحالات عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية.
• تخطيط ودعم التدقيق الداخلي ومراجعات الإدارة والتحسين المستمر.
• تقييم مدى جاهزية المختبر للاعتماد وتحديد إجراءات التحسين المطلوبة.

محتوى الدورة

1. مقدمة إلى ISO 15189:2022

   الغرض من المعيار، ونطاقه، وهيكله، والمصطلحات الأساسية، وسياق الاعتماد.

2. المتطلبات العامة والهيكلية ومتطلبات الموارد

   الحياد، والسرية، والحوكمة، وكفاءة العاملين، والمرافق، والمعدات، والكواشف، والخدمات المقدمة من جهات خارجية.

3. عمليات الفحص وضمان الجودة

   متطلبات ما قبل الفحص، والفحص، وما بعد الفحص، والتحقق من طرق الفحص واعتماد صلاحيتها، وضبط الجودة، واختبارات الكفاءة.

4. المخاطر وعدم المطابقة والإجراءات التصحيحية

   التفكير القائم على المخاطر، وسلامة المرضى، وتحديد حالات عدم المطابقة وإدارتها، وتحليل الأسباب الجذرية، والإجراءات التصحيحية.

5. التدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة والتحسين

   تخطيط التدقيق، ونتائج التدقيق، ومراجعة الإدارة، ومؤشرات الجودة، ومراقبة الأداء، والتحسين المستمر

6. الجاهزية للاعتماد والتطبيق العملي

   تحليل الفجوات، وإعداد الأدلة، والاستعداد للتقييم، ودراسات الحالة، وتمارين التطبيق، وتخطيط التحسين.

التقييم

1. اختبارات قصيرة لقياس المعرفة 2. تمارين عملية 3. دراسات حالة 4. تحديد حالات عدم المطابقة 5. تمارين تفسير متطلبات ISO 15189 6. تقييم معرفي نهائي