التدقيق الداخلي للمختبرات الطبية وفق ISO 15189:2022

نظرة عامة

تطبيقات عملية لتخطيط وتنفيذ التدقيق الداخلي، وتقييم المطابقة، وتوثيق النتائج ومتابعة الإجراءات التصحيحية لتعزيز جودة المختبرات الطبية وجاهزيتها للاعتماد.

• تهدف هذه الدورة التدريبية إلى تطوير معارف ومهارات العاملين في المختبرات الطبية في تخطيط التدقيق الداخلي وتنفيذه وإعداد تقاريره وفق متطلبات المواصفة ISO 15189:2022، بما يسهم في تقييم فاعلية نظام الإدارة والكفاءة الفنية ودعم التحسين المستمر والاستعداد للاعتماد.
• تتناول الدورة مبادئ التدقيق الداخلي، وتحديد نطاقه ومعاييره، وإعداد خطط التدقيق وقوائم التحقق، وجمع أدلة المطابقة وتقييمها، وتوثيق حالات عدم المطابقة، وإعداد تقارير التدقيق ومتابعة الإجراءات التصحيحية.
• ومن خلال دراسات الحالة والتمارين التطبيقية، يتدرب المشاركون على مراجعة الوثائق والسجلات، وإجراء مقابلات التدقيق، وتحليل الأدلة الموضوعية، وصياغة نتائج تدقيق واضحة وقابلة للتحقق، مع مراعاة الحياد والموضوعية والكفاءة المهنية.
• تركز الدورة على المهارات العملية للتدقيق الداخلي في المختبرات الطبية، دون التوسع في متطلبات إعداد أنظمة الجودة أو التطبيقات الفنية المتخصصة التي تتناولها البرامج الأخرى ضمن الباقة.
• هذه الدورة مخصصة للتطوير المهني، ولا تمنح اعتمادًا رسميًا للمختبر أو صفة مدقق معتمد.

لمن هذه الدورة

مخرجات التعلّم

• بنهاية الدورة، سيكون المشارك قادرًا على: تفسير متطلبات التدقيق الداخلي وفق ISO 15189:2022 والمبادئ الأساسية للتدقيق.
• تحديد نطاق التدقيق ومعاييره وإعداد خطة تدقيق مناسبة للمختبر الطبي.
• إعداد قوائم تحقق تراعي متطلبات نظام الإدارة والكفاءة الفنية والعمليات المخبرية.
• جمع أدلة التدقيق الموضوعية وتقييم المطابقة باستخدام المقابلات والملاحظة ومراجعة السجلات.
• صياغة نتائج التدقيق وحالات عدم المطابقة وإعداد تقارير واضحة ومدعومة بالأدلة.
• متابعة الإجراءات التصحيحية والتحقق من فاعليتها لدعم التحسين المستمر.

محتوى الدورة

1. المحور الأول: أساسيات التدقيق الداخلي ومتطلبات ISO 15189:2022

   • أهداف التدقيق الداخلي ودوره في جودة المختبرات. • متطلبات المواصفة ومبادئ الحياد والموضوعية. • مسؤوليات المدققين والكفاءة المطلوبة لتنفيذ التدقيق.

2. المحور الثاني: تخطيط التدقيق وإعداد قوائم التحقق

   • تحديد نطاق التدقيق ومعاييره وأهدافه. • إعداد خطة التدقيق وتوزيع المهام. • تطوير قوائم تحقق لمتطلبات المختبرات الطبية.

3. المحور الثالث: تنفيذ التدقيق وإعداد التقارير

   • جمع الأدلة باستخدام المقابلات والملاحظة ومراجعة السجلات. • تقييم المطابقة وتوثيق حالات عدم المطابقة. • صياغة نتائج التدقيق وإعداد التقرير النهائي.

4. المحور الرابع: التطبيقات العملية ومتابعة الإجراءات التصحيحية

   • محاكاة تدقيق داخلي في مختبر طبي. • تحليل حالات عدم المطابقة ومراجعة الإجراءات التصحيحية. • التحقق من فاعلية الإجراءات وإغلاق نتائج التدقيق.

التقييم

• اختبارات قصيرة لقياس فهم مبادئ ومتطلبات التدقيق الداخلي. • تمرين عملي لإعداد خطة تدقيق وقائمة تحقق. • دراسة حالة لتقييم الأدلة وصياغة حالات عدم المطابقة. • محاكاة تدقيق داخلي وإعداد تقرير مختصر. • اختبار ختامي لقياس تحقيق مخرجات التعلم.